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镇江医药厂装修环境参数设计要求:
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镇江医药厂装修医药工业洁净厂房空气洁净度按规定分为三个等级。医药行业洁净厂房空气洁净度等级空气洁净度等级含尘浓度(μm)尘粒数(个///m3)沉降菌(Φcm碟0.5h)浮游菌(个///m3)100级≥0.5≤3,500≤1≤5≥5010000级≥0.5≤350,000≤3≤100≥5≤2,000100000级≥0.5≤3,500,000≤10≤500≥5≤20,1000000以上(相当于30000级)≥0.5≤10000000 ≥5≤61800
注1:1万级以上的参数参照美国联邦标准洁净室和洁净区空气浮游颗粒的洁净度等级;
2:空气洁净度试验基于静态条件,试验方法应符合国家医疗管理工业洁净室和洁净区悬浮颗粒试验方法的有关规定;
3:镇江医药厂装修对于100级空气洁净度的洁净室,室内大于或等于5级μm粉尘颗粒的计数应多次采样,当多次出现时,可认为试验值可靠。
药品生产相关工序和环境区域的空气清洁度等级按国家标准进行CMP确定相关规定;洁净室的温湿度应符合以下规定:
当生产工艺对温度和湿度没有特殊要求时,最好穿干净的工作服不要感到不舒服。空气清洁度100级.10000级区域的一般控制温度为20~24℃,相对湿度为45~60%。一般控制温度为18~28℃,50~65%的相对湿度。