镇江医药厂装修医疗器械无尘车间建设要求

镇江医药厂装修医疗器械无尘车间建设要求

无菌医疗器械的任何标签“无菌”建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件。控制环境，规范无菌医疗器械生产过程，防止无菌医疗器械环境污染，建设无尘医疗器械车间.药品生产车间.医学生物实验室.医用净化车间.手术室等。为满足客户要求，我们将严格参满足客户的要求：

一.镇江医药厂装修无尘车间建筑的位置要求

1.位置周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气和水污染源，远离主要交通道路.货场等。

2.工厂地面和道路应平整无尘。裸露的土壤面积或粉尘控制措施应通过绿化来减少。.闲置物品等。不得露天存放。简而言之，工厂无菌医疗器械的生产不应污染环境。

3.不得对无菌医疗器械生产区，特别是清洁区产生不良影响。

二.镇江医药厂装修无尘车间建设布局要求

按照YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》附录B中无菌医疗器械生产环境清洁度水平设置指南，设置清洁度水平。无尘车间设计应注意以下内容：

1.洁净室人均面积不小于4平方米(走廊).除设备等物品外)，确保有安全的操作区域。

2.根据生产工艺布局，人流物流越来越合理。必须配备人员净化室(外衣储藏室).盥洗室.洁净工作服室和缓冲室).材料净化室(脱包间.缓冲间.双层传动窗)，除产品工艺要求外，还应配备卫生洁具间.洗衣房.暂存间.车站清洁室等。每个房间都是独立的，洁净车间的面积应符合生产规模，同时保证基本要求。

3.同一洁净室(区)或相邻洁净室(区)之间无污染。

4.根据空气清洁度等级，从低到高；车间从内到外，从高到低。