新闻资讯

新闻资讯

联系我们

联系人: 陈先生

手机: 400-000-9800

电话: 18118161116

邮箱: 229730166@qq.com

地址: 苏州市吴江经济技术开发区江陵路8号华东国际商业城C区

行业资讯

镇江医药厂装修医疗器械无尘车间建设要求

发布时间:2022-07-07 09:33:48点击:

镇江医药厂装修医疗器械无尘车间建设要求

无菌医疗器械的任何标签“无菌”建设无尘车间是保证无菌医疗器械质量的基本条件。控制环境,规范无菌医疗器械生产过程,防止无菌医疗器械环境污染,建设无尘医疗器械车间.药品生产车间.医学生物实验室.医用净化车间.手术室等。为满足客户要求,我们将严格参满足客户的要求:

.镇江医药厂装修无尘车间建筑的位置要求

1.位置周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气和水污染源,远离主要交通道路.货场等。

2.工厂地面和道路应平整无尘。裸露的土壤面积或粉尘控制措施应通过绿化来减少。.闲置物品等。不得露天存放。简而言之,工厂无菌医疗器械的生产不应污染环境。

3.不得对无菌医疗器械生产区,特别是清洁区产生不良影响。

20210326152912514.jpg

.镇江医药厂装修无尘车间建设布局要求

按照YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》附录B中无菌医疗器械生产环境清洁度水平设置指南,设置清洁度水平。无尘车间设计应注意以下内容:

1.洁净室人均面积不小于4平方米(走廊).除设备等物品外),确保有安全的操作区域。

2.根据生产工艺布局,人流物流越来越合理。必须配备人员净化室(外衣储藏室).盥洗室.洁净工作服室和缓冲室).材料净化室(脱包间.缓冲间.双层传动窗),除产品工艺要求外,还应配备卫生洁具间.洗衣房.暂存间.车站清洁室等。每个房间都是独立的,洁净车间的面积应符合生产规模,同时保证基本要求。

3.同一洁净室()或相邻洁净室()之间无污染。

4.根据空气清洁度等级,从低到高;车间从内到外,从高到低。


相关标签:
在线客服
联系方式

热线电话

400-000-9800

上班时间

周一到周五

公司电话

18118161116

二维码
线