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镇江医药厂装修洁净室等级标准
镇江医药厂装修洁净室等级标准。
洁净室需要排除一定范围内空气中的颗粒物.有害空气.细菌等污染物,并将室内无尘温度.洁净度.室内压力.气流速度及气流分布.噪声振动及照明.静电控制在一定的要求范围内,通常根据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行分类。
根据国家的不同,洁净室的分类有不同的等级规定。
需要注意的是,A.B.C.D级别的划分是照ISO标准(欧盟采用的方式),包括静态要求和动态要求。旧GMP采用美国洁净室划分的方式,旧版洁净室划分只有静态概念,不需要动态。
镇江医药厂装修洁净室按空气清洁度进行分类。如果无尘室的等级仅用粉尘颗粒的数量来描述,则可以假设粉尘颗粒的尺寸为0.5μm,例如1.10级。例如,100级无尘室中最大粉尘颗粒的数量分别小于或等于1.10.100颗。如果粉尘颗粒的尺寸不是0.5μm,则无尘室的等级应在一定粉尘颗粒尺寸的等级中表示,分为1.10.100.1000.1000.1000.10000。值越小,净化级别越高。清洁度越高,成本越高。
镇江医药厂装修各行业对洁净度等级的要求。
1级净化车间:主要用于制造集成电路的微电子工业,集成电路的准确要求为亚微米。10级:主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
百级净化车间:可用于医药行业的无菌制造工艺等。
千级净化车间:主要用于生产优质光学产品,也用于测试、装配飞机蛇螺仪、装配优质微轴承等。
万级净化车间:主要用于液压设备或气压设备的组装,在某些情况下也用于化工厂饮料行业。此外,万级洁净室在医疗行业也很常用。
10万级净化车间:10万级洁净室用于许多工业部门,如光学产品制造、大型电子系统制造、液压或气压系统制造、化工厂饮料生产、医药和制药行业。
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