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发布时间:2021-11-02 07:17:02点击:

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无论是食品工厂还是镇江实验室装修,设计和建造都很重要。但是制药企业不同于其它工业领域,目前医疗行业仍然是敏感而不成熟的行业,该行业对产品质量和安全的要求较其它工业车间更为严格。因此,对于制药厂的净化车间,应该怎样做好建筑工程的设计?对于制药企业来说,最重要的是建立药检实验室之间的职能部门,其设置必须遵循国家《试验室质量管理规范(试行)》,并按照GMP要求进行。但在具体操作上,还需结合实际情况,如功能间的位置、面积、楼层等进行设置。医药质量镇江实验室装修的功能布局。

要认识药检所在设计中的相互功能设置,首先要对药厂质检所及其机构设置构成有所认识。我们所说的药厂质检所,是独立于生产部的质控部,负责药品生产过程中的质量控制和检验。组成中心检验室(理化分析检验、生物分析检验),车间实验室。

中央检查室:分为理化分析检查、生物分析检查。前者对原料及其相关中间体、包装材料、成品进行理化鉴别、含量测定等方面的检测。后一种采用微生物检验试验,鉴定原料及相关中间体、包装材料、成品微生物污染情况。

工厂化实验室:其主要职能是服务于药品的生产过程,负责按工艺控制指标要求和半成品(中间产品)的分析检验。一般来说,车间化验室就设在药品生产车间的旁边。

总体而言,当进行药品质量检验实验室设计时,建议按以下方式设置功能间:

①清洗区域,例如清洗室、消毒室、备份室、培养室。

②试剂、标准箱。

③更衣室、休息室等办公场所。

④高温室、天平、精密仪器室、毒气室、微生物限度检查室、抗生素微生物检定室等特殊分析作业区。

⑤综合分析实验区,如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器室。

⑥留样观察室,包括对加速稳定性进行检查。

除了这些,缓冲装置也很关键。已有高度洁净的药厂净化车间,为保持其绝对卫生,操作者还将利用气流压力建造缓冲间,以保护洁净室的洁净环境。其中的缓冲室位于洁净室与走廊之间,常常会有单扇和双扇门,单扇门是步行的,双扇门是运送材料,人是分开的。并且该缓冲间的气压要稍高于洁净室和走廊的两侧,并且通向洁净室和走廊的门不能同时打开。用这种方法,当气压不平衡时,走廊及洁净室中的空气因气压低而不会进入气压较高的缓冲间,因此中高两边低的设计可避免两方空气的交叉污染。

二、镇江实验室装修设计案例。

2020年7月20日,由镇江实验室装修总包承建的百趣医学体外诊断试剂盒中试基地装修工程,双方重要技术人员进场进行图纸交底及文明施工。以下是镇江实验室装修施工现场:

上述就是有关如何在制药厂净化车间内进行镇江实验室装修设计的相关知识和案例展示,希望有需要的朋友可以从中得到一些想法,更多疑问或需求也可以登陆我们的网站进行咨询和了解。

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